新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度考試

歡迎參加本次考試，請認(rèn)真閱讀題目并作答。

1. 基本信息：

姓名：

2. 以下哪項是新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度的核心目的？

提高醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)保障醫(yī)療質(zhì)量與患者安全縮短患者住院時間增加醫(yī)院科研成果數(shù)量

3. 在新技術(shù)準(zhǔn)入流程中，首先需要進(jìn)行的環(huán)節(jié)通常是？

臨床應(yīng)用推廣可行性論證與倫理評估經(jīng)濟(jì)效益分析患者滿意度調(diào)查

4. 以下哪項不屬于新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入評估的主要內(nèi)容？

技術(shù)先進(jìn)性操作復(fù)雜性潛在風(fēng)險與應(yīng)急預(yù)案醫(yī)護(hù)人員職稱結(jié)構(gòu)

5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)引入未通過準(zhǔn)入審批的新技術(shù)，可能面臨的主要風(fēng)險是？

設(shè)備閑置浪費患者投訴率降低醫(yī)療糾紛與法律責(zé)任科研合作機(jī)會減少

6. 新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度中，“動態(tài)監(jiān)管”的含義是指？

僅在準(zhǔn)入前進(jìn)行一次性評估準(zhǔn)入后定期評估與持續(xù)監(jiān)測由患者決定是否繼續(xù)應(yīng)用每年更新準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)無需評估現(xiàn)有項目

7. 新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入申請時，通常需要提交的材料包括（）

技術(shù)操作規(guī)范臨床前研究數(shù)據(jù)倫理審查意見市場推廣計劃書風(fēng)險評估報告

8. 以下屬于新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度基本原則的有（）

安全性原則效益優(yōu)先原則科學(xué)性原則公開透明原則患者自愿原則

9. 新技術(shù)臨床應(yīng)用前，對操作人員的要求可能包括（）

接受專項培訓(xùn)并考核合格具備相關(guān)執(zhí)業(yè)資質(zhì)擁有高級職稱參與過類似技術(shù)研發(fā)熟悉應(yīng)急預(yù)案

10. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在拒絕某項新技術(shù)準(zhǔn)入申請時，可能的理由有（）

技術(shù)成熟度不足存在不可控的嚴(yán)重風(fēng)險倫理問題無法解決申請材料不完整市場需求過小

11. 新技術(shù)準(zhǔn)入后的質(zhì)量控制措施可能包括（）

定期病例討論不良事件上報制度操作過程錄像存檔患者隱私保護(hù)審查階段性效果評估

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